Kyselina tranexamová, její chemický název je kyselina trans-4-aminomethylcyklohexankarboxylová, je organická sloučenina s chemickým vzorcem C8H15NO2 a používá se hlavně jako hemostatika.
Číslo CAS:1197-18-8
Molekulární vzorec:C8H15NO2
Molekulární váha:157.21
Číslo EINECS:214-818-2
Strukturní vzorec:
Bod tání:>300 stupňů
Bod varu:281,88 stupně
Hustota:1.0806
Tlak páry:1,72 hPaat25 stupňů
Index lomu:1.4186
Podmínky skladování:2-8 stupeň
Rozpustnost:Snadno rozpustný ve vodě a v ledové kyselině octové, prakticky nerozpustný v acetonu av lihu 96 procent.
Vzhled:Bílý krystalický prášek
Rozpustnost ve vodě:1g/6ml
Hořlavost Nebezpečné vlastnosti:Hořlavý; spalováním vzniká toxický kouř oxidů dusíku
Skladovací a přepravní vlastnosti:Větrání skladu, nízká teplota a sušení
Hasicí prostředky:suchý prášek, pěna, písek, oxid uhličitý, vodní mlha
Informace z lékopisu
zdroj
Tento produkt je kyselina trans{{0}}aminomethylcyklohexankarboxylová. Počítáno jako sušina, obsah C8H15NO2 nesmí být nižší než 99,0 %.
Vlastnosti
Tento produkt je bílý krystalický prášek bez zápachu.
Snadno rozpustný ve vodě, téměř nerozpustný v ethanolu, acetonu, chloroformu nebo etheru.
identifikovat
1. Vezměte asi 0,1 g tohoto produktu, přidejte 5 ml vody k rozpuštění, přidejte asi 10 mg ninhydrinu a zahřívejte, dokud se postupně nezbarví do modrofialova.
2. Absorpční spektrum infračerveného světla tohoto produktu by mělo být konzistentní s kontrolním spektrem (sada spektra 409).
prozkoumat
Alkalita
Vezměte {{0}},5g tohoto produktu, přidejte 10ml vody, aby se rozpustil, a změřte v souladu se zákonem (obecná kapitola 0631). Hodnota pH by měla být 7,0 až 8,0.
Jasnost a barva řešení
Vezměte 1{1}}g tohoto produktu a přidejte 20 ml vody, aby se rozpustil. Roztok by měl být čirý a bezbarvý.
chlorid
Vezměte {{0}},50g tohoto produktu a zkontrolujte jej v souladu se zákonem (obecné pravidlo 0801). Ve srovnání s kontrolním roztokem vyrobeným ze 7,0 ml standardního roztoku chloridu sodného nesmí být koncentrovanější (0,014 %).
Síran
Vezměte {{0}},50g tohoto produktu a zkontrolujte jej v souladu se zákonem (Obecná kapitola 0802). Ve srovnání s kontrolním roztokem vyrobeným z 3,5 ml standardního roztoku síranu draselného by neměl být koncentrovanější (0,07 %) (pro perorální nebo injekční použití) nebo ve srovnání s kontrolním roztokem vyrobeným z 2,0 ml standardního roztoku síranu draselného. Ve srovnání s připraveným kontrolním roztokem nesmí být koncentrovanější (0,04 %) (pro intravenózní infuzi).
relativní substance
Stanovte podle vysokoúčinné kapalinové chromatografie (obecná kapitola 0512).
Testovací roztok: Vezměte tento produkt, rozpusťte ho ve vodě a zřeďte, aby vznikl roztok obsahující přibližně 10 mg na 1 ml.
Kontrolní roztok: Přesně odměřte 1 ml testovacího roztoku, vložte jej do 200 ml odměrné baňky, zřeďte vodou po značku a dobře protřepejte.
Řešení vhodné pro systém: Vezměte kyselinu tranexamovou a kyselinu tranexamovou, přidejte vodu k rozpuštění a zřeďte, aby vznikl roztok obsahující 0,2 mg kyseliny tranexamové a 2 µg kyseliny tranexamové na 1 ml.
Podmínky chromatografie: Jako plnivo použijte oktadecylsilan vázaný silikagel, 0,23% roztok dodecylsulfátu sodného (vezměte 18,3 g dihydrogenfosforečnanu sodného, přidejte 800 ml vody k rozpuštění, přidejte 8,3 ml triethylaminu, dobře promíchejte a poté Přidejte 2,3 g laurylsulfátu sodného, protřepejte do rozpuštění, upravte pH na 2,5 kyselinou fosforečnou, přidejte vodu na 1000 ml, dobře protřepejte) - methanol (60:40) je mobilní fáze, detekční vlnová délka je 220 nm a nástřik objem je 20 μl.
Požadavky na vhodnost systému: V chromatogramu roztoku vhodnosti systému upravte průtok tak, aby retenční čas píku kyseliny tranexamové byl asi 13 minut a separace mezi píkem kyseliny tranexamové a píkem kyseliny toluové by měla být větší než 5 .0.
Metoda stanovení: Zkušební roztok a kontrolní roztok se přesně změří, nastříkne se do kapalinového chromatografu a chromatogram se zaznamená na trojnásobek retenčního času hlavního píku.
Limit: Pokud je v chromatogramu zkušebního roztoku pík nečistoty, je to plocha píku píku nečistoty cyklického olefinu s relativním retenčním časem asi 1,2 násobená korekčním faktorem 0.0{ {6}}5 nesmí být větší než 0,2násobek ({{10}},1 %) plochy hlavního píku kontrolního roztoku. Poté, co se plocha vynásobí korekčním faktorem 0.006, nesmí být větší než 0,2krát (0,1 % ) plocha hlavního píku kontrolního roztoku. Poté, co se plocha píku Z-izomeru s relativním retenčním časem asi 1,5 vynásobí korekčním faktorem 1,2, nesmí být větší než 0,4násobek plochy hlavního píku kontrolního roztoku. (0,2 %), plocha píku ostatních jednotlivých nečistot nesmí být větší než 0,2násobek plochy hlavního píku kontrolního roztoku (0,1 %), plochy píku cykloolefinů, kyseliny aminotoluové a Z-izomerů se násobí korekcí faktory a ve srovnání s plochami píků jiných nečistot Součet nesmí být větší než plocha hlavního píku kontrolního roztoku (0,5 %).
Snadno se karbonizuje
Vezměte {{0}},50 g tohoto produktu a zkontrolujte jej v souladu se zákonem (obecná kapitola 0842). Pokud se zbarví, neměl by být tmavší než žlutozelený nebo oranžově žlutý standardní kolorimetrický roztok č. 0,5 (obecná kapitola 0901, metoda 1).
Ztráta sušením
Vezměte tento produkt a vysušte jej do konstantní hmotnosti při teplotě 105 stupňů. Ztráta hmotnosti nesmí přesáhnout 0,5 % (obecné pravidlo 0831).
Zbytek po zapálení
Vezměte 1.0g tohoto produktu a zkontrolujte jej v souladu se zákonem (obecné pravidlo 0841). Zbývající zbytek by neměl překročit 0,1 %.
baryová sůl
Vezměte 1.0g tohoto produktu, přidejte 20 ml vody, aby se rozpustil (pokud roztok není čirý, přefiltrujte), rozdělte na 2 stejné díly: k jednomu dílu přidejte 1 ml zředěné kyseliny sírové; do druhé části přidejte 1 ml vody a nechte 15 minut stát. Obě kapaliny by měly být stejné. vyjasnit.
těžký kov
Vezměte zbytky, které zůstaly v kategorii zbytků ze zážehu, a zkontrolujte je v souladu se zákonem. Obsah těžkých kovů nesmí překročit 10 ppm.
Určení obsahu
Vezměte asi {{0}},12 g tohoto produktu, přesně jej zvažte, přidejte 40 ml ledové kyseliny octové k rozpuštění, přidejte 1 až 2 kapky roztoku indikátoru krystalové violeti a titrujte titrační roztok kyseliny chloristé (0,1 mol/l), dokud se roztok nezbarví do modrozelena, a titrujte. Výsledky jsou korigovány slepým testem. Každý 1 ml titračního činidla kyseliny chloristé (0,1 mol/l) odpovídá 15,72 mg C8H15NO2.
účinek:
1. Trauma nebo chirurgické krvácení z orgánů bohatých na aktivátor plazminogenu, jako je prostata, močová trubice, plíce, mozek, děloha, nadledvinky, štítná žláza, játra atd.
2. Používají se jako trombolytická léčiva, jako jsou antagonisté tkáňového aktivátoru plasminogenu (t-PA), streptokinázy a urokinázy.
3. Fibrinolytické krvácení způsobené umělým potratem, časným odlupováním placenty, porodem mrtvého plodu a embolií plodovou vodou.
4. Menoragie, krvácení do přední komory a těžká epistaxe v důsledku místní zvýšené fibrinolýzy.
5. Používá se k prevenci nebo snížení krvácení po extrakci zubu nebo orální operaci u pacientů s hemofilií, kteří mají nedostatek faktoru VIII nebo faktoru IX.
6. U mírného krvácení způsobeného rupturou centrálního aneuryzmatu, jako je subarachnoidální krvácení a krvácení z intrakraniálního aneuryzmatu, je použití tohoto přípravku k zástavě krvácení lepší než u jiných antifibrinolytik, ale je třeba věnovat pozornost riziku mozkového edému nebo mozkového infarktu . . U těžkých pacientů s indikací k operaci lze tento přípravek použít pouze jako pomocný lék.
7. Používá se k léčbě dědičného angioedému, který může snížit počet a závažnost záchvatů.
8. Pacienti s hemofilií mají aktivní krvácení.
9. Má jednoznačný léčebný účinek na chloasma.
Pokud se chcete dozvědět více, kontaktujte nássales@sxytbio.com,Klikněte zde a kontaktujte nás online
